Hur man bestämmer om en produkt är kosmetika

I mars 2025 rapporterade US Food and Drug Administration avvisningen av 53 partier av importerad kosmetika. Bland dem, "Andra kosmetika"Var den oftast avvisade kategorin, särskilt aerosolprodukter, på grund av deras unika formulering och ingrediensegenskaper, vilket gör dem mer benägna att reglera utmaningar för att testa stabilitet under transport och för att bevisa ingrediensspårbarhet. Mängden är 14 partier. Produkttyperna inkluderar dessutom fuktighetsgivare, makeup, oral hygien, och hårvård.

För närvarande finns det ingen enhetlig definition av kosmetik internationellt, vilket resulterar i att vissa produkter klassificeras annorlunda för reglering på olika försäljningsplatser. Till exempel klassificeras produkter för att ta bort fräknar och blekning och avlägsnande av akne som kosmetika i Kina men som läkemedel i USA. Å andra sidan, till exempel, anses rengöringstider inte kosmetika i Kina utan betraktas som kosmetika i USA.

Enligt den amerikanska lagen är kosmetika föremål som används genom sprutning, sprutning eller andra metoder för att rengöra, försköna, förbättra charm eller förbättra utseendet. Denna definition inkluderar någon del av sådana objekt, men inkluderar inte tvål. År 2022 reviderade USA vissa delar av FD & C -lagen, där det föreslogs att kosmetika är en färdig produkt, en formulering gjord av en fast och kvantifierad sammansättning av kosmetiska ingredienser.

Baserat på de senaste revideringarna av USA: s FD & C -lag måste aerosolprodukter uppfylla standarder för dubbla efterlevnad: för det första måste deras användningsmetod (sprayapplikation) uppfylla den funktionella definitionen av "rengöring, försköna och förbättra utseende"; För det andra måste drivmedel och aktiva ingredienser i formeln uppfylla kraven för kvantifierade färdiga produkter. Till exempel klassificeras akne -spray som innehåller salicylsyra som en kosmetik i Kina, men i USA måste den deklareras som ett OTC -läkemedel, vilket väcker högre krav för leverantörer av råvaror. Därför etablerade Wilson ett tredimensionellt ramverk för överensstämmelse: 1) Aningrediensspårbarhet för att säkerställa kvantifierad beredning kan verifieras, 2) Multinationell datadynamisk matchning för målmarknader, 3) Fraktsimulering för att förutsäga stabilitetsrisken för aerosolburkar. Genom att integrera konceptet "färdiga formuleringar" från FDA i forsknings- och utvecklingsfasen kan det effektivt undvika risken för avkastning på grund av reglerande skillnader, öppna internationella marknader för innovativa aerosol -kosmetika som blekningssprutor och solskyddsmousser.