​Bör solskyddsprodukter som exporteras till USA registreras som kosmetika eller läkemedel?

På dagens hårt konkurrensutsatta globala kosmetikamarknad, för solskyddsprodukter (som solskyddsmedel ochsolskyddssprayer) för att framgångsrikt komma in på den amerikanska marknaden är efterlevnadscertifiering inte bara ett juridiskt krav utan också hörnstenen för varumärkets trovärdighet och konsumenternas förtroende.

Solskyddsmedel är registrerade som läkemedel (OTC). Etiketterna måste innehålla "SPF-värde", "bredspektrumskydd" (UVA/UVB), "vattenbeständig" etc. - Innehåller FDA-godkända solskyddsmedel: Produkterna måste använda en av de 16 FDA-godkända aktiva solskyddsingredienserna (t.ex. zinkoxid, avobenzon) i koncentrationer som överensstämmer med 3521 CFR.

För solskyddsprodukter som planerar att registrera sig som kosmetika i USA måste vi vara uppmärksamma på några viktiga punkter: för det första kan inga påståenden göras om effekten av solskyddsmedel, bara beskrivningar av kosmetiska effekter som "fuktande" eller "ljusande", och formuleringar kan inte innehålla. För det första kan inga påståenden om solskyddsmedel göras. En vanlig situation att vara försiktig med är att produkter som använder fysiska solskyddsmedel som zinkoxid eller titandioxid men inte listar en SPF sannolikt kommer att utmanas av FDA. Dessutom måste alla ingredienser överensstämma med FDA:s lista över förbjudna ämnen (t.ex. kvicksilver, kloroform), och termer som "behandling" och "skydd" som anses vara läkemedel bör undvikas på produktetiketterna.

För att framgångsrikt marknadsföra ett solskyddsmedel på den amerikanska marknaden måste vi slutföra FDA-registrering, skaffa ett NDC-nummer och sedan godkänna OTC-certifiering. Anledningen till dessa stegs rigoritet är att säkerställa grunden för säkerhet och effektivitet hos våra produkter.

#solkräm

#Aerosolsolskyddsmedel

#Solskyddslotion

#Aerosolsolskyddsmedel

#Kroppens solkräm

#OTC-certifiering